(+66) 632 213 906
证书和标准:
ASTM
ASTM D3578 医用橡胶检查手套标准规范

长度: _cc781905-5cde-31936-bbdb5最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
单壁手指和手掌厚度: 最小 0.08mm
伸长率(老化前/老化后): 650%之前/500%之后
拉伸强度(老化前/老化后): 18Mpa前/14Mpa后水光测试: 生活质量水平 2.5
ISO11193
ISO 11193 是一次性医用检查手套的全球标准
乳胶检验 ISO 11193 规范

长度: 最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
厚度单壁手指和手掌:
光滑最小 0.08 毫米/纹理最小 0.11 毫米
伸长率(老化前/老化后): 650%之前/500%之后
力(老化前/老化后): 7N前/6N后
水光测试: 生活质量水平 2.5
TISI 1056-2556
TISI 1056-2556 是一次性医疗检查手套的泰国标准。
乳胶检验 TISI 1056-2556 规范

长度: 最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
厚度单壁手指和手掌:
光滑最小 0.08 毫米/纹理最小 0.11 毫米
伸长率(老化前/老化后): 650%之前/500%之后
力(老化前/老化后): 7N前/6N后
水光测试: 生活质量水平 2.5
EN455
EN455 是欧洲对乳胶和丁腈医用手套的规范要求。

长度: 中位数 240mm
厚度: 遵循美国材料试验协会
伸长率(老化前/老化后): 500% 之前 / 400% 之后
力(老化前/老化后): 6N前/6N后
水光测试: 生活质量 1.5
ASTM
ASTM D6319 医用丁腈检查手套标准规范

长度: _cc781905-5cde-31936-bbdb5最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
单壁手指和手掌厚度: 最小 0.05mm
伸长率(老化前/老化后): 500% 之前 / 400% 之后
拉伸强度(老化前/老化后): 14Mpa前/14Mpa后水光测试: 生活质量水平 2.5
ISO11193
ISO 11193 是一次性医用检查手套的全球标准
丁腈检验 ISO 11193 规范

长度: 最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
厚度单壁手指和手掌:
光滑最小 0.08 毫米/纹理最小 0.11 毫米
伸长率(老化前/老化后): 500% 之前 / 400% 之后
力(老化前/老化后): 7N之前/7N之后
水光测试: AQL 2.5
TISI 1056-2556
TISI 1056-2556 是一次性医疗检查手套的泰国标准。
丁腈检验 TISI 1056-2556 规范

长度: 最小 220 毫米 (XS-S),最小 230 毫米 (M-XL)
厚度单壁手指和手掌:
光滑最小 0.08 毫米/纹理最小 0.11 毫米
伸长率(老化前/老化后): 500% 之前 / 400% 之后
力(老化前/老化后): 6N前/6N后
水光测试: 生活质量水平 2.5
国际标准化组织 ISO 9001 / ISO 13485
国际标准化组织 9001 和 13485——根据 ISO 9001 的要求开发的医疗器械质量管理体系; ISO 13485 是一项国际标准,包含对医疗器械的要求,旨在保证产品的最高质量及其符合法律和客户期望。
欧盟型式检验证书
欧盟型式检验证书——欧盟型式检验是指定机构确定和证明产品 (包括其技术文件和相关生命周期过程)以及预期产品的代表性样品符合相关法规的程序条文。
医用手套CE证书
医用手套CE证书——CE标志表明该产品可以在任何欧盟国家合法销售。欧盟法规要求使用CE标志,因此手套必须标有此标志。 CE 标志可将手套作为医疗设备、个人防 护设备或两者兼而有之。
FDA 510(k) 注册
美国食品和药物管理局 510(K) – 这是在将物品投放市场之前发布的通知。它包含医疗器械的详细技术信息,以确认相关产品与已在美国市场销售的产品“基本等效”。
泰国药监局
泰国食品药品监督管理局——泰国上市许可证书。